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南京传奇生物中国首个CAR-T提交临床申请

作者:热血江湖… 来源:本站原创 点击数: 更新时间:2019-4-11 11:27:47

  12月11日,南京传奇生物科技有限公司(简称"南京传奇")提交CAR T疗法中国临床申请(CXSL1700201)获得CDE正式承办受理。此次传奇生物提交申请的药品为"LCAR B38M CAR T细胞自体回输制剂(简称:LCAR B38M细胞制剂)",按照生物制品1类(未在国内外上市销售的生物制品)注册申请。 LCAR B38M是南京传奇研发的一款靶向b细胞成熟抗原(BCMA)的CAR T疗法。BCMA存在于成熟B细胞表面,属于TNF受体家族,是一种极为重要的B细胞生物标志物。BCMA的RNA几乎总是在多发性骨髓瘤细胞中被发现,并且该蛋白也被发现存在于多发性骨髓瘤患者恶性浆细胞表面,因此是一个重要的潜在治疗靶点。在2017美国临床肿瘤学会年会上,南京传奇凭借在CAR T领域的突破性进展成为"大黑马"。南京传奇LCAR B38M的研究显示,35名既往治疗后复发的多发性骨髓瘤患者中,有33人(94%)在接受试验性抗BCMA CAR T细胞(LCAR B38M)治疗后2个月获得临床缓解,显示明显的骨髓瘤临床缓解(完全反应或非常好的部分反应),客观缓解率达到100%。南京传奇成立于2014年,是南京金斯瑞生物科技有限公司的全资附属公司,劲舞团私服一条龙专注于研究和发展CAR T免疫治疗,在多发性骨髓瘤的治疗上展现了非常优异的成绩。目前,全球共有两个CAR T产品获批上市,分别是来自诺华的Kymriah (tisagenlecleucel)和Kite制药的Yescarta(KTE C19)。传世sf一条龙热血江湖开服一条龙Kymriah 获批用于治疗儿童和年轻成人(2~25岁)的急性淋巴细胞白血病(ALL),定价47.5万美元;Yescarta获批用于治疗特定类型大B细胞淋巴瘤,定价37.3万美元。传奇剧《太古神王》热拍新生代演

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